Описание
СОСТАВ действующее вещество: диметикон; 1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона; другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиэтилен 100 стеарат. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капли оральные. Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Препараты, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах. Код АТХ A03А Х13. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика. Диметикон является поверхностно активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа. При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе. Фармакокинетика. Диметикон не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Он выделяется в неизмененном виде с калом. ПОКАЗАНИЯ Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например при метеоризме, при коликах у младенцев. В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия). Усиленное газообразование после хирургических вмешательств. Как пеногаситель при интоксикации моющими средствами. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ КУПЛАТОНА Повышенная чувствительность к диметикону или любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Антациды, содержащие гидроксид алюминия и карбонат магния, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может повышать абсорбцию варфарина и дигоксина. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА Специальные меры предосторожности не нужны. Применение в период беременности или кормления грудью Контролируемые исследования по этому поводу на животных и с участием людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и грудное молоко. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Диметикон не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ КУПЛАТОН Перед применением взболтать! 1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона. Симптоматическое лечение. Взрослым и детям от 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости. Детям от 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости. Младенцы и дети до 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи. Младенцы: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением. Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию. Взрослым: по 12 капель после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования. Для подготовки к гастродуоденоскопии. Взрослым и детям от 10 лет: в течение 2–3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раза в сутки. При повышенном газообразовании в послеоперационном периоде. Взрослым: по 12 капель каждые 4–6 часов при необходимости дозу нужно повысить. Отравление моющими средствами. В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон – 1 мл. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени. Дети Препарат применяют в педиатрической практике. ПЕРЕДОЗИРОВКА О случаях передозировки не сообщалось. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ КУПЛАТОНА Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны. Однако при применении препарата наблюдались редкие (≥ 1/10000 к СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. УПАКОВКА По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ Без рецепта.
