Сонлайф таб 7,5мг №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Сонлайф таб 7,5мг №10

Наличие
Нет в наличии
Модель
8407062914115
Страна
Македония, бывшая югославская республика
Производитель
Replek farm Ltd.Skopje.Македония
  • Описание

Описание

случаях (при клинической необходимости), с осторожностью может применяться доза препарата Сонлайф - 7,5 мг.

Почечная недостаточность: во время лечения бессонницы у больных с почечной недостаточностью, кумуляции зопиклона или его метаболитов не отмечалось. Тем не менее, рекомендуется, чтобы пациенты с нарушенной функцией почек, лечение препаратом Сонлайф начинали с дозы 3.75 мг.

Хроническая дыхательная недостаточность: больным с хронической дыхательной недостаточностью рекомендуется начальная доза 3,75 мг, в дальнейшем, при необходимости, дозировка может быть увеличена до 7,5 мг.

Длительность лечения:

  • преходящая бессонница - от 2 до 5 дней,
  • краткосрочная бессонница - от 2 до 3 недель.

Длительность лечения должна быть максимально короткой, продолжительностью от нескольких дней до 4 недель, включая период снижения дозы. В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение, сверх рекомендованного периода; в таких случаях обязательна повторная и тщательная оценка состояния больного.

Побочные действия

Выявленные, нежелательные побочные реакции распределены по частоте встречаемости: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Часто (≥1 / 100 до <1/10)

- сухость во рту

- дисгевзия (легкий горький и металлический привкус во рту)

- снижение концентрации внимания, сонливость на следующий день (особенно у пожилых пациентов).

Нечасто (≥1 / 1000 до <1/100)

- головная боль, головокружение

- легкие желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту и рвоту)

- усталость, кошмарные сновидения, возбуждение.

Редко (≥1 / 10000 до <1/1000)

- аллергические реакции, в том числе кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница

-снижение чувствительности, спутанность сознания, раздражительность, агрессия, бред, порывы гнева, галлюцинации, психоз, амнезия, антероградная амнезия (риск повышается пропорционально дозе)

- нарушение либидо

- обмороки, падения (преимущественно у пожилых людей)

- одышка.

Очень редко (<1/10000)

- анафилактические реакции, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, полиморфная эритема

- повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы крови (умеренно выраженные).

Частота неизвестна

- диспепсия

- двоение в глазах

- беспокойство, бред, гнев, депрессивное настроение, аномальное поведение (возможно связанное с амнезией), сомнамбулизм, зависимость

- атаксия, парестезии, когнитивные расстройства, такие как ухудшение памяти, нарушение внимания, в расстройство речи, мышечная слабость

- угнетение дыхания

- мышечная слабость, оглушение, нарушение координации

- абстинентный синдром1.

1 После прекращения приема зопиклона может развиться абстинентный синдром. Симптомы отмены варьируют и могут включать в себя рикошетную бессонницу, мышечные боли, беспокойство, тремор, потливость, возбуждение, спутанность сознания, головную боль, сердцебиение, тахикардию, делирий, ночные кошмары, галлюцинации, приступы паники, мышечные боли/спазмы, желудочно-кишечные расстройства и раздражительность. В тяжелых случаях возможны следующие симптомы: дереализация (нарушение восприятия окружающего мира), деперсонализация (расстройство самовосприятия), гиперакузия (аномально острый слух или болезненная чувствительность к звукам), онемение и ощущение покалывания в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судороги.

Депрессия: ранее существовавшая депрессия может проявиться во время применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных средств.

Зависимость: применение (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости, прекращение терапии может привести к синдрому отмены, возможно развитие психологической зависимости.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к зопиклону или вспомогательным компонентам препарата

-тяжёлая дыхательная недостаточность

- синдром ночного апноэ

- тяжёлая печёночная недостаточность (из-за риска развития энцефалопатии)

- миастения гравис

-наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента LAPP-лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

- детский и подростковый возраст младше 18 лет.

- беременность и период лактацииИнструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сонлайф

Торговое название

Сонлайф

Международное непатентованное название

Зопиклон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - зопиклон 7,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

оболочка: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые с гравировкой "ZOC 7.5" на одной стороне и риской на обеих сторонах

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептические препараты. Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства. Зопиклон.

Код АТХ N05CF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,5-2 часа и составляют приблизительно 30, 60 нг/мл после приёма 3,75 мг, 7,5 мг соответственно. Биодоступность составляет около 80%. Время приёма, кратность приема и пол больного не влияют на всасывание. Зопиклон очень быстро покидает сосудистое русло. Связь с белками плазмы крови низкая (около 45%) и не насыщаемая. Вероятность лекарственных взаимодействий, обусловленных вступлением в связь с белками, очень низкая. Спад уровня в плазме (между 3,75 мг и 15 мг), не зависит от дозы. Период полувыведения около 5 часов. Бензодиазепины и родственные им соединения проникают через гематоэнцефалический барьер, плаценту и экскретируются в грудное молоко. При грудном вскармливании, фармакокинетический профиль зопиклона в грудном молоке идентичен таковому в плазме. Расчётный процент дозы, поглощаемой ребёнком при грудном вскармливании, не превышает 0,2% дозы, принятой матерью за 24 часа. Зопиклон подвергается интенсивному метаболизму в печени. Основными метаболитами являются производные N-оксида (фармакологически активный метаболит у животных) и n-десметил метаболит (фармакологически неактивный у животных). Их кажущийся период полувыведения (вычисленный по показателям анализа мочи) составляет приблизительно 4,5 часа и 1,5 часа соответственно. При повторных приемах доз (15 мг) в течение 14 дней, выраженной кумуляции не отмечалось.

Низкие показатели почечного клиренса неизменённой формы зопиклона (в среднем 8,4 мл/мин) по сравнению с общим плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют о том, что клиренс зопиклона является, главным образом, метаболическим. Около 80% препарата выводится с мочой в виде свободных метаболитов (N-оксидных и N-деметилированных производных) и около 16% - с каловыми массами.

Особые группы риска

Пожилые: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и средний период полувыведения продолжительностью 7 часов, в различных исследованиях с повторным приемом доз, кумуляции препарата в плазме обнаружено не было.

Больные с почечной недостаточностью: после длительного применения, кумуляции зопиклона или его метаболитов обнаружено не было. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану. Гемодиализ не эффективен при передозировке из-за большого объёма распределения лекарственного препарата.

Больные с циррозом печени: плазменный клиренс зопиклона значительно снижен в результате замедленного деметилирования; следовательно, дозу для таких пациентов нужно корректировать.

Фармакодинамика

Зопиклон обладает снотворным действием и принадлежит к группе циклопирролонов. Он быстро вызывает и поддерживает сон без уменьшения общей продолжительности парадоксальной фазы сна и с сохранением длительности медленной фазы сна. Незначительные остаточные эффекты проявляются на следующее утро. К его фармакологическим эффектам относятся: анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, миорелаксирующее действие. Эти эффекты связаны с его выраженным сродством и специфическим агонистическим действием, оказываемым на центральные рецепторы, относящиеся к комплексу макромолекулярных рецепторов ГАМК, регулирующих открытие каналов ионов хлора. Тем не менее, было выявлено, что зопиклон и другие циклопирролоны могут действовать, как бензодиазепины, вызывая различные конформационные изменения рецепторного комплекса.

Показания к применению

- для кратковременного лечения бессонницы у взрослых (преходящей, кратковременной и хронической, включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Препарат Сонлайф необходимо принимать непосредственно перед сном. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы, не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозировку.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Сонлайф (7,5 мг зопиклона), препарат следует принимать однократно, не рекомендуется повторный прием препарата в течение одной ночи.

Пациенты пожилого возраста: у пожилых людей в начале лечения следует применять более низкую дозу препарата 3.75 мг и лишь в исключительных случаях её можно увеличить до 7,5 мг в день (при клинической необходимости).

Дети: безопасность и эффективность применения зопиклона у детей и подростков младше 18 лет не установлена, поэтому препарат Сонлайф не следует применять в этой возрастной группе.

Печеночная недостаточность: поскольку выведение зопиклона может быть снижено у пациентов с нарушенной функцией печени, им рекомендуется более низкая доза препарата Сонлайф – 3,75 мг. В зависимости от эффективности и переносимости, в некоторых

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту