Сипаттама
Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
Ситком
Саудалық атауы
Ситком
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг
Құрамы
Үлбірлі қабықпен қапталғанбір таблетканың құрамында
белсенді заттар – 100,0 мг жатаған сүттіген шөбі құрғақ экстрактісі,
қосымша заттар – маннитол, микрокристалды целлюлоза, желатинденген крахмал, тазартылған су **, натрий кроскармеллозасы, глицерол дибегенаты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, кросповидон.
қабық құрамы – негізгі жабын OпадриII 85G68918 (ақ), соңғы жабынОпадриАМВ 80W51484 (жасыл) және сия Опакод S-117823 (қара)
негізгі жабын құрамы Oпадри II 85G68918 (ақ) – поливинил спирті**, титанның қостотығы (Е171), тальк (1520), макрогол /PEG 3350 (Е553b), лецитин (Е322).
соңғы жабын құрамы ОпадриАМВ80W51484 (жасыл) –поливинил спирті **, титанның қостотығы (Е171), тальк (Е553b), темірдің сары тотығы(Е172), лецитин (Е322), FD&C Көк№2/ Индигокармин Алюминий Лагы(Е 132), ксантан Гам (Е415).
сия құрамыОпакод S-117823 (қара) – шеллак жалтыр - 45%, изоприл спирті** темірдің қара тотығы (Е172), n-бутил спирті **, пропиленгликоль, 28% аммоний хлориді.
** - өндіру үдерісінде буға айналып кетеді.
Сипаттамасы
Сопақ пішінді, екі беті дөңес, бір жақ бетінде қара сиямен жазылған "ЕРТ" жазуы,екінші жақ беті тегіс, жасыл түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған дәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған басқа да дәрілер. Басқа да препараттар және олардың біріктірілімдері.
АТХ коды С05АХ03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жатаған сүттіген шөбінің құрғақ сығындысының (Euphorbia prostrata)құрамындабиологиялық белсенді заттар кешені: полифенолды заттар (лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин және лютеолин мен апигенин гликозидтері), биофлавоноидтар болғандықтан препараттың тиімділігі оның барлық компоненттерінің жиынтық әсеріне негізделген, кинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес болып табылады.
Фармакодинамикасы
Euphorbia prostrata (Euphorbiaceae тұқымдастығы) геморройды қоса алғанда, аноректальді жәнетоқішек ауруларын емдеуде сәйкестендірілген өз орыны бар өсімдік.Ситком (жатаған сүттіген шөбінің құрғақ сығындысы (Euphorbia prostrata)) геморройдың әртүрлі ауру белгілерінде және симптомдарында, қышынуда және ауыруда (проктит және парапроктит), бірінші және екінші дәрежелі геморройда көмектесетін әрі көмектесе алатын, қабыну үдерісін басатын қасиеті бар, қан кетуді және қылтамырлардың жарылғыштығын болдырмайтын қауіпсіз және тиімді өсімдік тектес препарат болып табылады.
Ситкомқабынуды азайтады. Ситком сондай-ақ геморрой кезінде ауыру шегін жоғарылатуға көмектеседі. Бұдан бөлек,онымен емдеу физиологиялық түрде және денеге байланысты қолайсыз болып табылмайды. Препараттың фармакологиялық тиімділігі жатаған сүттіген шөбінің құрғақ сығындысы (Euphorbia prostrata) құрамына кіретін қабынуға қарсы қасиеті бар, биологиялық белсенді заттар кешеніне негізделген.
Лютеолин биофлавоноидтары, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин және лютеолин мен апигениннің гликозидтері қабынуға қарсы әсері бар антиоксиданттар болып табылады.
Лютеолин мен апигенин көмірсулардың метаболизміне ықпал етеді, қабынуға қарсы цитокиндердің ФНО-α және интерлейкиндердің ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13 өндірілуіне және сөлінісіне кедергі болады.
Апигенин несеп қышқылының түзілуін бөгейді.
Кверцетин гистаминнің сөлінісін және синтезін баяулатады, липоксигеназа ферментін және цитохром CYP3A4 тежейді.
Қолданылуы
- 1 және 2 дәрежелі геморройда
- 3 және 4 дәрежелі геморройдагеморроидоэктомиядан кейін науқастың жағдайын симптоматикалық жеңілдету мақсатында
Қолдану тәсілі және дозалары
Ситком таблеткалары ішке қабылдауға арналған.Таблеткаларды ас ішуге байланыссыз қабылдауға болады.
Геморройдың емі:бір таблеткадан(100 мг) күніне бір рет,14 күн бойы.
3 және 4 дәрежелі геморройда, геморроидэктомиядан кейінгі жағдайдағы емделушілер үшін:бір таблеткадан(100 мг) күніне екірет,14 күн бойы
Жағымсыз әсерлері
Жиі ( >1/100 ден <1/10 дейін)
- жүрек айну, диспепсия, іш ауыруы, гастралгия, гастрит, ауыздың құрғауы
- бас ауыруы, бас айналуы
- диарея,
- жанаспалы дерматит
- аллергиялық реакциялар, жоғары сезімталдық
Жиі емес ( >1/1000 дан <1/100 дейін)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
СИТКОМ таблеткалары қанның коагуляциялық профилін өзгертетін қасиетке ие, сондықтан оны антикоагулянттармен және тромбоцитарлы-антиагрегантты дәрілермен бірге сақтықпен қабылдау керек.
СИТКОМ- ның басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Бауыр және/немесе бүйрек қызметінің бұзылу белгілері бар емделушілерге СИТКОМ таблеткаларын қабылдау кезінде абай болуы керек.
Бауыр және бүйрек қызметіне мұқият мониторинг жүргізу керек.
Құрамында маннитолдың болуына байланысты СИТКОМтаблеткалары орташа босаңсытатын әсер береді.
Құрамында пропиленгликоль болуына байланыстыСИТКОМ таблеткалары алкогольгеұқсас әсер көрсетеді.
Препараттың көлік құралдарын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: жүрек айну, диспепсия, іштің ауыруы, гастралгия, гастрит, іш өту, бас ауыруы, бас айналуы, жанаспалы дерматит, аллергиялық реакциялар, жоғары сезімталдық, ауыздың құрғауы,
Емі: препаратты қабылдауды тоқтату, симптоматикалықемдеу.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Мөлдір емес ақ поливинилдихлоридті үлбірден жасалған,Аклар/ поливинилхлорид қабатымен жабылған пішінді ұяшықты қаптамаға (блистер)7 таблеткадансалынады.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемелекеттік және орыс тілінде жазылған нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30°С-денаспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші-ұйымның атауы және елі
Панацея Биотек Лтд,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Солан районы(Х.П)-173205, Үндістан
Тіркеу куәлігі ұстаушысының атауы және елі:
Панацея Биотек Лтд, Үндістан
Қаптаушы ұйымныңатауы және елі:
Панацея Биотек Лтд , Үндістан
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):
«Корал-Мед Казахстан» ЖШС
Алматы қ , Әуезов к-сі,3
Тел./факс + 7 727 266 95 50,E-mail: coralmedkz@mail.ru
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы және байланыс деректері(телефон, факс, электронды пошта):
Төлеубаев Орнар Аязбайұлы
«ALIMOR Medharm» ЖШС директоры
Алматы қ., Тастыбұлақ шағын ауданы, СТ Алмалы, 69 шы үй
тел.+7 727 3 853589, тел./факс + 7 727 3 853589
ұялы тел.: +7 707 222 75 96 e-mail: dr.ornar@alimor.kz
