Статус препарата: | Rx |
Название: | Акридерм (Бетаметазон) 0,05% 15 г крем |
Торговое название: | |
Международное непатентованное название: | |
Лекарственная форма, дозировка: | Крем для наружного применения 0,05 % |
Фармакотерапевтическая группа: | Лечение заболеваний кожи. Кортикостероиды, применяемые в дерматологии. Кортикостероиды. Кортикостероиды активные (группа III). Бетаметазон.
Код АТХ: D07AC01 |
Показания к применению: | Акридерм относится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Они необходимы при:
- экземах и дерматитах всех типов, в том числе при атопической экземе, фотодерматите
- красном плоском лишае, простом лишае
- узловатой почесухе, дискоидной красной волчанке
- липоидном некробиозе, претибиальной микседеме и при эритродермии
головы - псориазе кожи и хронический бляшечный псориаз кистей и стоп, за широко распространенного бляшечного псориаза |
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания -
гиперчувствительность к действующему заболеванию или к случаю из внезапного появления препарата ветряной оспы - детский возраст до 1 года - вирусные, бактериальные грибковые кожные заболевания - кожные сифилиса - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны - трофические язвы голени - беременность и период лактации - рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома
Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без необходимости сопутствующей антиинфекционной терапии.
Взаимодействия с лекарственными
препаратами
Частое
обнаружение проявлений образования и системной токсичности, особенно при длительном ограничении применения на больших участках поврежденной кожи, на складках или под полиэтиленовым покрытием. Курсы применения у детей или на коже лица должны быть ограничены 5 днями. У всех пациентов, независимо от возраста, следует наблюдение за постоянным лечением.
Не следует использовать окклюзионные повязки.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, включая случаи рецидивов отдачи после развития старения, вероятность риска развития генерализованного пустулезного псориаза и потери системной токсичности в связи с нарушением барьерной толщины кожи. Требуется строгое наблюдение за пациентом.
Общие аспекты: системное всасывание кортикостероидов может вызывать целенаправленное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН) с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявление синдрома Кушинга. Отмечается, что у пациентов, получающих высокую дозу сильнодействующего локального кортикостероида на большом участке, следует придерживаться при наличии повышенной возбудимости HPA, необходимо принимать последствия употребления препарата, подвергать его дозировке или его замене на менее высокую дозу кортикостероида.
После приема препарата обычно происходит быстрое и полное восстановление функции HPA. В редких случаях возникали симптомы и симптомы отмены, требующие дополнительного лечения системными кортикостероидами.
Пациенты-дети могут быть более чувствительными к системной токсичности при эквивалентных дозах в связи с наличием у них более высокой оценки площади поверхности кожи к массе тела.
Лечение воспаления раздражения необходимо прервать и подобрать соответствующую терапию.
Акридерм не предназначен для применения в офтальмологии.
присутствуют в составе вспомогательных веществ параметилгидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа, и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Применение у детей:
У пациентов-детей может наблюдаться более высокая чувствительность к угнетению HPA, вызванному назначением кортикостероидов и экзогенных кортикостероидов, а также к влиянию экзогенного кортикостероида, чем у взрослых пациентов, в связи с более выраженным всасыванием препарата, вызывающим более высокую оценку площади поверхности кожи в массе тела. Имеются сообщения о возникновении у пациентов-детей, получающих международные кортикостероиды, угнетения HPA, синдрома Кушинга и возникновения внутричерепного давления. Проявления угнетения надпочечников у пациентов-детей включают линейное замедление роста, задержку роста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепного давления включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек зрительного нерва.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не проводилось адекватных и в достаточной степени дозированных исследований тератогенного применения кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому международные стероиды следует применять в ходе беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза представляет собой очевидный потенциальный риск для плода.
Неизвестно, производят ли местное применение кортикостероидов к существенному системному всасыванию с накоплением получаемых количеств препарата в грудном молоке. Системно вводимые кортикостероиды секретируются в грудном молоке в количестве, вредное воздействие на младенчество маловероятно. Тем не менее, решение о том, следует ли прервать применение препарата, должно приниматься с учетом важности препарата для здоровья матери.
Особенности анализа возможностей управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных. |
Рекомендации по применению: | Режим дозирования От одного до двух раз в день. Длительность лечения В большинстве случаев следует носить тонкую пленку крема Акридерм, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов эффект поддерживающего лечения проявляется при более редком приеме препарата. Особые группы пациентов Применение у пациентов раннего возраста Акридерм, крем для наружного применения с осторожностью и на короткий срок. При наборе бетаметазона у детей и при поражении кожи лица, курс лечения не должен превышать 5 дней. Крем Акридерм особенно эффективен при попадании на влажные и мокнущие поверхности. Избыточное употребление кортикостероидов может вызывать хроническую передозировку, сопровождающуюся появлением гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, проявляющаяся вторичной недостаточностью надпочечников, которая обычно вызывает и проявляет синдром Ико-Кушинга. Лечение: отмена препарата и при наличии признаков симптоматического лечения. Содержание стероида в каждой тубе настолько низко, что при случайном попадании препарата в ротовую полость его токсическое действие маловероятно. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | Накожные эффекты лекарственных форм препарата Акридерм обычно хорошо переносятся, редко наблюдаются и имеют слабовыраженный характер. При попадании на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно выделение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга). При длительном применении, а также набор окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. Местные нежелательные реакции: Редко: - жжение, кожный зуд, раздражение кожи, сухость кожи - фолликулит, гипертрихоз - акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация - периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи - вторичная инфекция - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия; - стрии, потница, пурпура. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» фармацевтического контроля МЗ РК http://www.ndda.kz |
Дополнительные сведения: | 100 г крема содержат
активное вещество - бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещества 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона.
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, тридина эдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Крем белого или почти белого цвета. |
Форма выпуска и упаковка: | По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую или импортную.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары. |
Срок хранения: | 4 года
Не применяется по установленному сроку годности!
Условия хранения
При температуре от 15 оС до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте! |
Условия отпуска из аптек: | |
Производство производителя: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Электронная почта: info@akrikhin.ru |
Держатель регистрационного удостоверения: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова д.29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Электронная почта: info@akrikhin.ru |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты жалобы@santo.kz |
