Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Кетонал®
Торговое название
Кетонал ®
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственные формы
Крем 5 %
Состав
Один грамм крема содержит
активное вещество – кетопрофен 50 мг,
вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Эльфакос ST 9), глицеринсорбитан стеарат сложный эфир (Арлацел 481 V), магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.
Описание
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа и
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС)
Код АТС М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
По сравнению с оральными формами (капсулы таблетки), биодоступность кетопрофена в форме крема составляет 5%, поэтому действие носит местный характер и не обладает системными эффектами.
Действие препарата начинает проявляться спустя 2-3 часа после нанесения крема на кожу. Время достижения пиковой плазменной концентрации составляет 5-6 часов.
Длительность эффекта достигает 3-4 часов.
Спустя 12 часов после нанесения крема на область сустава – концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости достигает 1,31 мкг/г +0,89.
Препарат подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой и в этом виде выводится с мочой около 75% кетопрофена.
Фармакодинамика
Кетонал® крем обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в т.ч. противоотечным) действием.
Механизм действия кетопрофена, входящего в состав Кетонала® крема, связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы. Кетопрофен воздействует на первую (альтерация) и на вторую (экссудация) фазы воспалительного процесса.
Показания к применению
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
- травмы опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок)
- посттравматический болевой синдром
Способ применения и дозы
Крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2 – 3 раза в сутки.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена.
Кетонал® крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза кетопрофена при этом не должна превышать 200 мг.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Часто:
– зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени (контактный дерматит)
Редко:
– крапивница, фотоаллергическая реакция
Очень редко:
– мультиформная эритема, Синдром Стивенса-Джонсона
- дерматонекроз
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема
- индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
- экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу)
- детский возраст (до 6 лет)
- третий триместр беременности
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Кетонала® крема маловероятно.
Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Совместный прием кетопрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение кетопрофена с непрямыми и прямыми антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и латамоксефом повышает риск кровотечений.
Кетопрофен снижает действие гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (ингибирование синтеза Pg).
Кетопрофен повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение кетопрофена с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
Особые указания
Следует избегать попадания Кетонала®крема на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, на слизистые оболочки.
При появлении раздражения кожи, следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.
Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и УФО.
После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.
С осторожностью назначать препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелой почечной/печеночной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, лицам пожилого возраста, детям до 12 лет.
Применение в период беременности
Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрах беременности (с осторожностью), если ожидаемая польза для беременной женщины от применения препарата превышает возможный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Не выявлено
Форма выпуска и упаковка
Кетонал® 5% крем для наружного применения выпускается в алюминиевых тубах по 30 г по одной тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
