Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КЛОТРИМ
Торговое название
Клотрим
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – клотримазол 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, лактоза
Описание
Двояковыпуклые таблетки белого цвета, овальной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола
Код АТС G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клотрим плохо всасывается через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.
Интравагинальная абсорбция составляет от 3 до 10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в
крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируются до неактивных соединений, которые выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrana, рода Rhodotorula, Malassezia, furtur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corinobacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), протозоа (Trichomonas vaginalis).
Клотримазол воздействует на делящиеся и растущие грибковые клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролифирирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными ферментами и пероксидазами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что способствует разрушению грибковых клеток. Клотримазол также ингибирует биосинтез триглицеридов, ДНК и фосфолипидов, снижает активность оксидаз и пероксидаз. В высоких концентрациях повреждает клеточную мембрану посредством механизмов, зависящих от синтеза стеролов, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к снижению прочности соединения грибкового цитохрома Р450 и фермента 14-α дисметилазы, которые катализируют превращение ланостерола в эргостерол.
Показания к применению
- генитальные инфекции, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз)
Способ применения и дозы.
Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище 1 раз в день или по назначению врача. Курс лечения ориентировочно составляет 6-7 дней. Применение препарата сочетают с обработкой наружных гениталий кремом, мазью или раствором, содержащим клотримазол. Повторный курс лечения после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия
- местные аллергические реакции: зуд, покраснение, боль и отек слизистой оболочки в области преддверия влагалища, выделения из влагалища
- в единичных случаях возможна общая аллергическая реакция (при повышенной чувствительности к активному веществу или его компонентам)
- гастроинтестинальные нарушения (рвота, понос, боли в области желудка)
- повышение уровня ферментов печени
- дизурические нарушения (учащенное мочеиспускание)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- первый триместр беременности
- период менструации
Лекарственные взаимодействия
Амфотерицин В снижает эффективность клотримазола.
Клотримазол тормозит действие полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин).
Особые указания
Не показано применение клотримазола в период менструации.
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров противогрибковыми препаратами.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения слизистых оболочек и кожи лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.
Беременность и лактация.
Во II и III триместры беременности вопрос о назначении этого препарата решается индивидуально. Во время беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без использования аппликатора.
В период лактации препарат назначают после консультации с лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клотримазол не влияет на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в полиэтиленовый пакет в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения
3 года
Препарат не применять после истечения срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
