Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Нагин
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории вагинальные, 16 мг
Фармакотерапевтическая группа
Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Код АТХ G01АX
Показания к применению
ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет
– лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
– профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
– профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) – применение не позднее 2 часов после полового акта.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- детский возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержашими препаратами, используемыми интравагинально.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Специальные предупреждения
Препарат предназначен для интравагинального применения только у взрослых пациентов. При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают. Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечениеполовых партнеров. В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Нагин т.к. препарат применяется интравагинально. Возможно применение во время менструации, т.к. препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Беременность и кормлению грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для лечения: по 1 вагинальному суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем:1 вагинальный суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Метод и путь введения
Интравагинально
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
- сыпь, зуд, чувство жжения во влагалище
Очень редко
- тяжелые аллергические реакции и анафилаксия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активное вещество – хлоргексидина биглюконата раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат 16 мг,
вспомогательное вещество - макрогол 1000 до 3,10 г.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории торпедовидной формы, белого или желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На срезе должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.
Две контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ООО «Рубикон», Республика Беларусь
210002, г. Витебск, ул. М. Горького 62 Б, тел/факс +375 (212) 34-06-29,
e-mail: secretar@rubikon.by, www.rubikon.by
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,210002, г. Витебск, ул. М. Горького 62 Б,тел/факс +375 (212) 34-06-29,e-mail: secretar@rubikon.by,
www.rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качествулекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Pharmaline», г. Алматы, ул Шамиевой 11, Республика Казахстан
Тел: +7 (727)338-48-14 (15), e-mail: pvppharmaline@pharmaline.kz
